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FDA批准2012-2013年流感季节疫苗

2013-03-28

美国食品和药物管理局8月13日宣布,它已批准2012-2013年流行性感冒(流感)疫苗配方,准许在美国的六个厂家生产和销售该疫苗。

每年来自FDA、世界卫生组织、疾病控制和预防中心(CDC)专家以及其他公共健康专家研究流感病毒样本和全球传染模式,以确定在即将到来的流感季节最有可能导致流感的病毒株。
依据数据和FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会的建议,选定2012-2013年流感疫苗株为:
   A/California/7/2009(H1N1)类病毒
   A/Victoria/361/2011(H3N2)类病毒
   B/Wisconsin/1/2010-类病毒。

虽然H1N1病毒是2011-2012年流感疫苗中包含的,但今年的H3N2流感病毒和B型流感病毒与2011-2012年流感疫苗的其他毒株不同。

据CDC预测,美国每年有5%-20%的人口将患流感。相关并发症导致的住院治疗将超过20万人。流感季节不可预测并且可能很严峻,在美国每年流感相关死亡人数在3000-149,000人之间。CDC免疫规范咨询委员会建议六个月的婴儿和老人应接种流感疫苗。

为即将到来的流感季节生产国家的2012-2013年流感疫苗的授权生产厂家及疫苗品牌为:
   Afluria,CSL有限公司生产;
   Fluarix,葛兰素史克生物制品生产;
   FluLaval,ID生物医学公司生产;
   FluMist,MedImmune的疫苗公司生产的;
   Fluvirin,诺华疫苗和诊断公司生产;
   Fluzone,Fluzone高剂量和Fluzone皮内注射,由赛诺菲巴斯德生产。(生物谷Bioon.com)


原文链接:

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm315365.htm

相关信息:

2012年FDA批准了11支疫苗:MenHibrix、Fluarix四价、FluMist四价、Flucelvax、Fluzone、Agriflu、Fluvirin、Fluarix、FluMist、FluLaval、Afluria

原文链接:

http://www.fiercevaccines.com/special-reports/major-fda-vaccine-approvals-2012?utm_medium=nl&utm_source=internal

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