2020年03月22日至27日与2020年04月27日至29日,公司接受国家药品监督管理局食品药品
审核查验中心关于A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗药品注册现场检查,通过检查。
2020年04月26日至29日,公司接受四川省食品药品审查评价及安全监测中心关于A群C群脑
膜炎球菌多糖结合疫苗药品GMP符合性现场检查以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗跟踪检查,通过
检查。
具体检查内容详见下表。同时公司产品上市至今未发生因产品质量造成的处罚情况。
检查情况统计表
序 | 检查时间 | 检查单位 | 检查内容 | 检查结果 |
1 | 2020年03月22日至27日 (第一阶段) 2020年04月27日至29日 (第二阶段) | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗药品注册现场检查 | 通过检查 |
2 | 2020年04月26日至29日 | 四川省食品药品审查评价及安全监测中心 | 关于A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗药品GMP符合性现场检查 b型流感嗜血杆菌结合疫苗跟踪检查 | 通过检查 |