2019年,公司接受国家药品监督管理局检查三次,四川省药品监督管理局检查五次,均通过检查,
具体检查内容详见下表。同时公司产品上市至今未发生因产品质量造成的处罚情况。
检查情况统计表(2019年)
序 | 检查时间 | 检查单位 | 检查内容 | 检查结果 |
1 | 2019年3月14日-3月16日 | 四川省药品监督管理局 | “春雷行动2019”药品放心执法检查专项行动的药品生产监督检查 | 通过检查 |
2 | 2019年5月22日 | 四川省药品监督管理局 | 关于新增破伤风车间破伤风梭状芽孢杆菌培养用培养箱药品GMP跟踪检查 | 通过检查 |
3 | 2019年08月10日-08月13日 | 四川省药品监督管理局 | 关于新增全自动中盒包装线和二、三号分装线新增FFU药品GMP跟踪检查 | 通过检查 |
4 | 2019年08月10日-08月13日 | 四川省药品监督管理局 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)药品GMP认证检查 | 通过检查 |
5 | 2019年09月23日-09月26日 | 国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局 | 疫苗巡视检查 | |
6 | 2019年10月14日-10月15日 | 巴基斯坦药监局 | 巴基斯坦GMP验厂 | 通过检查 |