该信息转自国家食品药品监督管理总局:食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知—食药监药化监〔2014〕53号
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食药监药化监〔2014〕53号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
为进一步强化药品生产监督管理,规范和指导《药品生产质量管理规范》现场检查工作,统一检查和评定标准。总局组织制定了《药品生产现场检查风险评定指导原则》,现予印发,请遵照执行。
国家食品药品监督管理总局
2014年5月13日
附件: 食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知