来源：医药经济报2012年3月26日F04版

http://www.yyjjb.com/html/2012-03/26/node_4177.htm

中国生物医药领域的巨大潜力正在吸引更多跨国企业加注。

GE医疗中国日前宣布，全球领先的生命科学研发培训中心Fast Trak（中国）在上海正式扩建落成，将通过加大在药物研发平台、应用开发平台以及人才培养等方面的投入，助推中国生物制药企业和科研机构实现“产、学、研”一体化综合跨越。

新需求

据了解，扩建前的Fast Trak Asia建立于2006年，是GE医疗集团继瑞典、德国、美国的Fast Trak之后全球第4个技术中心，当时是首家跨国公司在华设立的下游生物技术中心，主要提供下游纯化工艺开发及优化、全球统一标准的系统化技术培训以及符合国内外各种法规要求的验证服务。

GE医疗副总裁、GE医疗生命科学事业部总裁兼CEO Kieran Murphy表示：“全新的Fast Trak研发中心将带来国际领先的生物制药技术、理念、人才和设备，这将在很大程度上促进GE医疗的本地化产品和技术的开发与应用，为当地客户与合作伙伴提供量身定做的产品及解决方案。”

从全球范围看，生物技术药物正进入大规模产业化阶段。随着化学新药创制难度增大，生物技术药物逐步成为创新药物的重要来源。全球已有100多个生物技术药物上市销售，另有400多个品种可能完成临床研究投放市场。生物技术药物销售收入已连续多年保持了15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的2倍以上。2010年，世界前20位畅销药中有7个生物技术药物。预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。

作为国家战略性新兴产业的发展重点，生物医药在《医药工业“十二五”规划》中占据重要位置。事实上，中国本土企业的需求正随着行业的发展迅速膨胀。“蛋白质纯化的生产工艺决定着产品的质量、安全性和稳定性。我们的生产及科研与蛋白质的研究关系密切，对蛋白质纯化技术的发展有着强烈的需求。作为蛋白质纯化领域的佼佼者，GE医疗集团有着深厚的蛋白质纯化理论基础，其研发的层析设备、层析填料都对我们有较大帮助。”兰州生物制品研究所负责人透露。

同时，国家“十二五”规划明确，发展用于重大疾病防治的生物技术药物，提升生物医药产业水平，把技术创新作为医药工业结构调整的关键环节。鼓励企业采用新技术、新工艺、新装备进行技术改造。鼓励企业增加质量研发投入，改进产品设计，优化工艺路线，研究开发和应用先进的质量控制技术。这些愿景必将促发行业整体升级。针对升级过程中中国市场日益增长的培训、项目开发和自主研发的需求，GE医疗决定持续加大在华投资，扩建Fast Trak研发中心，并建立多个新的技术平台，使中国企业可以更迅捷、更有效、更安全地加速生物制药工艺开发并缩短产品上市时间。

平台升级

据悉，扩建后的Fast Trak新技术平台包括新药研发技术平台、上游及下游工艺中试放大平台、质量检测分析平台以及定制硬件设备研发平台等。Fast Trak累计开发了20余项生物医药产品的生产工艺路线，其扩建后的应用开发实验室，每年将有能力支持10个生物制药产品从实验室向中试产业化转化。尤其是此次引入的全球最大的一次性生产技术平台(RTP)，或将大大加快药品产业化进程。

GE中国研发中心总裁陈向力博士表示：“技术创新和高端人才是生物医药领域的核心驱动力。GE将凭借全球领先的生物医药研发技术和独具特色的人才培养理念，为中国生物医药产业注入新的发展动力。”

扩建后的Fast Trak（中国）特别开设了针对生物制药核心技术和药品法规方面的培训课程。同时结合目前新药研发最新技术，针对全国多所知名大学的在读本科生和研究生开展“生物医药未来之星”培训项目。“计划在今年六七月正式实施该项目，目前的第一个合作伙伴是上海交大。”