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数百年来，人类与细菌的斗争就像是一场军备竞赛，及时研发安全有效的疫苗，是人类战胜细菌的法宝。2017年，WHO发布12种致命超级细菌，其中金黄色葡萄球菌（以下简称“金葡菌”）位居耐药菌首位，而目前国际上尚无金黄色葡萄球菌疫苗。
如今，GMP已是国内外公认的确保药品安全、有效的根本性制度。我国从引进、酝酿、到全面推行GMP已有20余年，其硬件须有保证的观念已深入人心，其软件的重要性却始终没得到足够重视。从今年1月1日起，备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》已开始施行，新标准加强了对企业软件的监督检查，细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来……
“品牌仿制药的大行其道也为中国企业带来了机会。”中国医药企业管理协会会长于明德在11月17日北京召开的全球仿制药与机会论坛上介绍说，近5年中，仅美国就有销售收入为820亿美元的专利药品陆续过期，中国企业应该把握住这次机会。
《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容
记者近日从在山东省潍坊市举行的中国发展•潍坊2010生物医药产业创新发展论坛上了解到，科技部将采取4项措施，推动我国生物医药产业快速健康发展。这些措施包括：加快推进重大新药创制、重大传染病防治等国家重大科技专项的实施；加速生物医药领域产、学、研联盟建设；加快建设一批国际一流的研发和产业化平台；加强尖子人才的引进和培养。
中国疾病预防控制中心主任王宇近日表示，我国目前应用的疫苗绝大部分是由国家按照计划免疫的要求，由政府出资为需要人群进行免疫接种的纯公益性产品，但是一些疫苗生产企业工艺技术已经落后，又缺乏资金和条件加以改进，而监管部门也缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价