数百年来,人类与细菌的斗争就像是一场军备竞赛,及时研发安全有效的疫苗,是人类战胜细菌的法宝。2017年,WHO发布12种致命超级细菌,其中金黄色葡萄球菌(以下简称“金葡菌”)位居耐药菌首位,而目前国际上尚无金黄色葡萄球菌疫苗。
专家认为,企业必须舍小利以谋长远发展,果断停产进行升级改造。而在改造期间,可以通过代工生产弥补经济损失,并避免企业的品牌在市场上消失 相较于新版GMP实施一年来所取得的成绩,企业目前面临的难题更值得关注。不少中小医药企业表示,由于企业没有多条生产线,无法进行轮流生产,且进行硬件升级改造需要较长的周期,因而企业在改造期间市场
抗生素、专科药物和生物仿制药是中国医药产业中具有优势基础的品类,将是中国制剂出口的最佳落脚点.制剂出口的美好梦想会在哪里实现?
作为原料药出口第一大国和全球仿制药生产大国,制剂出口是整个产业的梦想,也是国家未来5年的鼓励重点。在未来很长时间内,中国制剂出口都要以仿制药物为主导
仿制药“走出去”已成为当下国内企业重要的意识形态。制剂出海路径为何?应该采取何种战术?哪种模式更具普惠性?带着这些思考,我们试图从人福医药、东阳光、美罗药业等具有典型意义的案例中窥得仿制药制剂出口的轮廓
在上市前被描述得前景广阔的疫苗产品,早在去年年底已经撤回临床申请。沃森生物(300142)这一做法被投资者嗤之以鼻。近日,云南药监局的一纸公文戳穿了沃森生物的计划,公司研发产品之一的“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”,在没有进行信息披露的情况下,公司方面擅自撤回该疫苗的临床申请
一份由彭博(Bloomberg)提供的数据显示,2010年度FDA的药物审批数量上并没有打破纪录。只有21款新药被FDA的开了绿灯。这个数量少于2009年的25种和2008年的24种。当然,它优于2007年18种。2010年获得FDA认证的21种药物中有6种生物制品和15种小分子药物